Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa yêu cầu thu hồi trên phạm vi toàn quốc một lô thuốc hạ sốt – giảm đau Padobaby dành cho trẻ em sau khi phát hiện sản phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng, thuộc mức vi phạm nghiêm trọng.
Theo quyết định ban hành ngày 25/11, lô thuốc bị thu hồi mang số 110224, do Công ty CP Dược Medipharco sản xuất ngày 21/2/2024, hạn dùng đến 20/2/2027. Mẫu kiểm nghiệm được lấy tại Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Phúc Tuấn (Hà Nội).
Kết quả từ Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương và Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM cho thấy lô Padobaby không đạt chỉ tiêu về hàm lượng Methylparaben – chất bảo quản quan trọng giúp đảm bảo độ ổn định và an toàn của thuốc. Việc sai lệch hàm lượng chất này khiến lô thuốc bị xếp vào vi phạm mức độ 3, buộc phải thu hồi toàn bộ.
Padobaby là thuốc bột uống được chỉ định giảm đau nhẹ – vừa và hạ sốt cho trẻ em và người lớn trong các trường hợp cảm cúm, dị ứng kèm theo, với hai hoạt chất chính paracetamol và chlorpheniramin maleat.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Medipharco dừng kinh doanh, niêm phong toàn bộ sản phẩm còn lại, đồng thời thông báo thu hồi tới tất cả cơ sở đã phân phối. Doanh nghiệp phải chịu toàn bộ chi phí thu hồi, xử lý sản phẩm và bồi thường nếu phát sinh thiệt hại, hoàn thành trong vòng 30 ngày.
Sở Y tế Thừa Thiên – Huế được giao giám sát quá trình thu hồi tại cơ sở sản xuất. Các sở y tế trên cả nước phải thông báo rộng rãi đến các cơ sở kinh doanh và sử dụng thuốc, đồng thời kiểm tra, xử lý những đơn vị vi phạm và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược.
